中新健康丨浙江首个医疗器械可用性工程实验室正式投用

　　杭州9月3日电 (潘沁文)9月3日，浙江省医疗器械查验研讨院临平经济技能开发区院区(以下简称“浙江省器械院临平院区”)二期项目正式启用。其间，浙江省首个具有仿真模仿环境的医疗器械可用性工程研讨实验室投入运用，填补了浙江在医疗器械可用性工程测验范畴的空白，补全了医疗器械产学研检用一体展开的要害一环。

浙江省医疗器械查验研讨院临平经济技能开发区院区二期启用典礼。潘沁文 摄

　　据了解，医疗器械可用性工程是为了提高医疗器械的安全性和用户满意度。浙江省医疗器械查验研讨院党委书记、院长甄辉介绍，新建成的医疗器械可用性工程实验室建立了手术室、重症监护室等多个高度仿真的模仿点评测验环境，可供给全面的可用性点评和优化服务，将有用协助提高产品的安全性和用户体会，助力企业开宣布更契合临床需求的产品。

　　“可用性测验能使产品在上市前发现并处理由于运用过错而导致的安全性问题，能更靠近用户需求，让我们进一步了解产品是否到达‘好用’的要求，以及能否给医师给患者供给安全有用易于运用的器械产品。”杭州程天科技展开有限公司法规司理顾娟旭说，此次还了解到该院区可供给有源医疗器械的安规、EMC、软件、可用性等一系列测验的“一站式”服务，并可依据实际情况紧缩检测周期，这对产品上市是一大助力。

医疗器械可用性工程研讨实验室建立的手术室高度仿真模仿点评测验环境。潘沁文 摄

　　据悉，浙江省器械院临平院区二期项目包括医疗器械可用性工程、有源植入物磁兼容点评、医用机器人等多个医疗器械范畴的查验研讨实验室和配套功用用房，将有用满意手术导航机器人、脑机接口产品、有源植入物、体外确诊设备等产品的检测需求，并将要点展开医疗器械可用性工程点评和有源植入物磁兼容点评。其正式启用，将大力提高浙江省医疗器械监管才能和医疗器械立异产品范畴技能服务才能，为医疗器械工业的立异与展开供给坚实的技能支撑。(完)

【修改:付子豪】